¿Necesito expediente técnico GPSR si fabrico en China y vendo en Europa?
Sí, sin excepción. El Reglamento (UE) 2023/988 no distingue entre productos fabricados dentro o fuera de la Unión Europea. Lo que determina su aplicación es dónde se vende el producto, no dónde se fabrica. Cualquier vendedor —sea una empresa española que importa desde China, un fabricante chino que vende directamente en Amazon.de, o una marca con sede en Hong Kong que envía a consumidores franceses— debe cumplir el GPSR si sus productos llegan a consumidores en la UE. La obligación de tener expediente técnico conforme al Art. 9 es universal y no tiene excepciones por país de origen.
Para los vendedores y fabricantes con base en China, la principal consecuencia práctica del GPSR es la obligación de designar una persona responsable con sede física en la Unión Europea. Esta figura —que puede ser el importador europeo, un representante autorizado o un proveedor de servicios de cumplimiento— es quien aparece en el etiquetado del producto, custodian el expediente técnico y responde ante las autoridades europeas. Sin esta persona responsable en la UE, el producto no puede comercializarse legalmente en ningún marketplace europeo ni pasar por las aduanas de la UE sin riesgo de retención.
Un error muy frecuente entre vendedores que fabrican en China es creer que los informes de laboratorio chinos, los certificados ISO o los documentos de control de calidad del proveedor son suficientes para el GPSR. No lo son. Pueden ser útiles como documentación complementaria, pero el GPSR exige específicamente un análisis de riesgos interno realizado conforme a criterios europeos —incluyendo peligros mecánicos, eléctricos, químicos, térmicos e inflamabilidad según proceda— más una declaración de conformidad UE, el etiquetado en el idioma del país de venta, y la identificación del lote o número de serie. Todo ello integrado en un expediente técnico conforme al Art. 9, conservable durante 10 años.
Lo que dice la ley
Art. 16.1 del Reglamento (UE) 2023/988: «Antes de comercializar un producto en el mercado de la UE, los fabricantes garantizarán que existe un operador económico responsable establecido en la Unión». Art. 9.1: La obligación de elaborar el expediente técnico recae sobre el fabricante, con independencia del país donde esté establecido.
Consecuencias de no cumplir
Bloqueo aduanero en la frontera de la UE si no se acredita el cumplimiento del GPSR. Desactivación del listing en Amazon, eBay y Etsy. Las autoridades pueden destruir la mercancía retenida o devolverla al país de origen a cargo del expedidor. Multas de hasta 100.000 EUR imputables al importador europeo o al responsable designado.
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