¿Qué es la Declaración de Conformidad UE en el GPSR?

La Declaración de Conformidad UE (DoC, por sus siglas en inglés) es el documento mediante el cual el fabricante —o su representante autorizado— declara formalmente que un producto cumple con todos los requisitos esenciales establecidos por la normativa europea aplicable. Es un documento de autodeclaración: no requiere la validación de un organismo externo, salvo que la normativa sectorial específica del producto así lo exija. Se firma bajo la responsabilidad exclusiva del fabricante y puede ser solicitada en cualquier momento por las autoridades de vigilancia del mercado.

La Declaración de Conformidad es explícitamente obligatoria cuando el producto está sujeto a normativa armonizada de la UE que la exige, como la Directiva de Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE), la Directiva de Baja Tensión (2014/35/UE), la Directiva de Compatibilidad Electromagnética o la normativa de equipos radioeléctricos (RED), entre otras. Para productos cubiertos únicamente por el GPSR general —sin normativa sectorial específica—, el reglamento no exige expresamente una Declaración de Conformidad, pero emitirla es una práctica recomendada que refuerza la posición de diligencia debida del operador y suele ser solicitada por Amazon y otras plataformas.

El contenido mínimo de una Declaración de Conformidad UE válida incluye: el nombre, razón social y dirección completa del fabricante; la descripción del producto con su identificador (tipo, modelo, número de lote o serie); la referencia a todas las normativas UE que el producto declara cumplir, incluyendo el Reglamento (UE) 2023/988 si es aplicable; las normas armonizadas (EN) utilizadas para demostrar la conformidad; el lugar, la fecha y la firma del responsable. La Declaración debe acompañar al expediente técnico o estar integrada en él.

Lo que dice la ley

Art. 9.2 del Reglamento (UE) 2023/988: El expediente técnico incluirá, cuando proceda, «referencias a los estándares europeos o a otras especificaciones técnicas utilizadas» para demostrar la conformidad. La Declaración de Conformidad es un componente habitual del expediente técnico y es solicitada de forma sistemática por Amazon en su panel de cumplimiento.

Consecuencias de no cumplir

Amazon rechaza o desactiva listings cuando no se puede aportar la Declaración de Conformidad para productos que la requieren. Las aduanas pueden retener mercancía si el producto no viene acompañado de esta documentación. Sin Declaración de Conformidad, el fabricante tiene dificultades para demostrar la diligencia debida en caso de accidente o reclamación.

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